植牙用的醫療器材竟然也有假貨!食藥署近日發布警訊,市面上出現仿冒的「史得勞曼(Straumann)」牙科骨內植體,經由未授權通路流入國內。Straumann 是全球知名的植體大廠,這次仿冒消息一出,讓不少正在評估植牙、或已經完成療程的民眾忍不住擔心:我的植體該不會是假的吧?
植牙也有假貨?
韓文包裝是警訊!食藥署公布4組「地雷批號」
根據食藥署公告,台灣士卓曼公司通報市面出現仿冒品,產品為「史得勞曼純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)」,許可證字號為衛部醫器輸字 027794 號。
目前掌握的可疑批號共 4 組:CTWJ1、CFEK1、EWKP4、EYJY5
這批仿冒品外包裝多為韓文標示,與正規代理商進口的產品明顯不同。食藥署呼籲醫療院所採購應循正規管道,民眾植牙後若有不適應儘速就醫。

用到仿冒植體會怎樣?後續維修恐成「求救無門」
植體可不是用個一兩年就丟的東西,正常來說要在嘴巴裡待上10到20年。仿冒植體的問題不只是「買到假貨」這麼簡單,真正麻煩的是後續。
正規植體的材質、表面處理都有嚴格品管,影響的是骨頭能不能長得穩。仿冒品來源不明,長期穩定性根本是問號。更頭痛的是,正規植體都有序號跟履歷紀錄,未來要換零件、修假牙,醫師查得到規格;仿冒品沒有這些資料,壞了很可能變成「螺絲鬆了沒工具鎖、假牙裂了沒零件換」的窘境。
另外,國際大廠的保固只認正規管道的產品,仿冒植體根本不在保固範圍內,出事只能自己吞。

諮詢植牙別只比價!這3點沒問清楚別簽約
過去基隆海嗨編輯室曾報導《植牙 4 萬與 6.5 萬差在哪?拆解「植體品牌」與「保固書」的關鍵價差》提醒,諮詢植牙時有幾件事一定要主動問,這次仿冒事件剛好印證了這些提醒真的很重要。
問植體品牌跟進貨來
正規診所講得出植體品牌,也說得清楚是不是從原廠授權代理商進的貨。講不清楚的,就要多留意。
要求看植體履歷卡
履歷卡上面有植體的品牌、型號、序號,是確認正品最直接的方式,未來要維修也靠這張。
太便宜的要小心
植牙有材料、手術、假牙、追蹤這些成本,報價低得離譜的,最好問清楚到底省在哪裡。

已經植完牙怎麼辦?3 步驟自我確認
已經做完植牙的民眾如果不放心,可以這樣做:
- 先聯繫當初手術的診所,要一下植體紀錄或履歷卡,確認品牌跟批號。
- 比對食藥署公布的4組可疑批號(CTWJ1、CFEK1、EWKP4、EYJY5)
- 若不幸對中批號,應立即與診所溝通補償或後續處置,並密切觀察口腔狀況。
這次仿冒植體事件再次提醒大家,植牙「來源跟保障」絕對比價格更重要。諮詢的時候多問一句、多確認一下,才能確保這顆「新牙」能陪你走得長長久久。
植牙有假貨?常見問題FAQs
如何辨識我用的植體是不是食藥署提到的仿冒品?
最簡單的方式是核對「植體履歷卡」上的批號,若出現 CTWJ1、CFEK1、EWKP4、EYJY5 其中之一,且外包裝有韓文標示,即為高度可疑產品。建議直接聯繫原手術診所進行確認。
如果已經植入仿冒品,會有立即的生命危險嗎?
目前仿冒品的主要風險在於長期穩定性與材質不明,可能導致骨整合失敗或植體斷裂。最大的問題在於後續若需維修,會面臨找不到原廠零件的困境。建議盡速回診由醫師評估植體狀況。
為什麼仿冒植體多半是韓文包裝?
這類仿冒品通常是經由未授權的非法通路(俗稱水貨或假貨)跨國流入,這批被查獲的可疑產品主要特徵就是韓文標示,與台灣合法代理商進口的中文/英文包裝明顯不同,是辨識真偽的重要依據
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